中国消费级助听产品乱象：市场鱼龙混杂，只靠低价难以逆袭 2025-03-20 西安市茶商会 325℃ 0 “14岁小女孩买助听器给外公，买之前咨询过客服，问是不是老人助听的，结果客服回复是老人助听的，买回来结果是蓝牙耳机，第二天又不给退。” 这则投诉发布1个月后，直播间主打“免验配、免调试”的助听器产品被央视新闻曝光。3年前，某头部电商平台“双11”预售开场仅1小时，助听器预售金额同比增长1400%的辉煌，在此刻蒙上了一层阴影。 距离国内首个助听器验配管理标准实施不足半个月，消费级助听产品该何去何从？3月上旬，《每日经济新闻》记者深入行业展开调查，发现国内还没有OTC(非处方)助听器的概念。在国内听力学发展相对滞后、验配服务缺失、厂家技术水平参差不齐的背景下，“服务、算法和人体工学”是国产消费级助听产品要重修的三门大课。 医疗级和消费级的辩论仍在进行中 2017年，美国成为全球首个通过《OTC助听器法案》的国家。但直到2019年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)仍未完成OTC助听器的相关法规制定，一场关于医疗级和消费级助听器(下文用“消费级助听器”指代消费级助听产品)的辩论还在进行中。 但在中国，根据2019年某医药电商龙头发布的助听器线上销售数据，助听器类产品年销售额增长60%，其中近30%的助听器购买用户来自人口20万~50万之间的小县城。这些大概率未标有“OTC”标志的助听器，以网购的形式进入千家万户的老人手中，最终导致假冒、贴牌、无验配等市场乱象。 “有很多虚假宣传，我觉得做得过分了。比如‘辅听器’，这个概念在电声行业并不存在，就是被行业推动出现并和助听器混淆的。再比如‘模拟电路’，这项已经被电子工业淘汰了的技术，网上几十块钱的模拟助听器就是卖给不懂行的人。可能临时家里来个客人聊天，戴上还有点帮助，但这个助听器能够应付全天候的使用吗？肯定应付不了。”说这句话的刘刚(化名)是一位拥有生物医学工程专业背景的耳鼻咽喉疾病、听力康复专家，与普通医生或听力师相比，他对科技界的动态更加敏锐，对OTC助听器的思考也更深入。 3月上旬，刘刚接受《每日经济新闻》记者采访时表示，FDA在2022年正式发布了OTC助听器的最终规则，允许患有轻度至中度听力障碍的成年人直接从商店或在线零售商处购买助听器，而无需进行体检、获取处方或咨询听力学家。 但目前，中国还没有OTC助听器的概念，很多线上商家冒用这一概念，导致大部分听损患者对“消费级助听器”的了解停留在“网购”“自购”这个动作上，造成助听器宣传“打擦边球”的情况盛行。刘刚注意到，由于相关技术迁移性较高，许多蓝牙耳机企业杀入OTC助听器蓝海，但目前充斥在网上的尤其是耳机厂家所开发的这些产品，被称为“个人声放大设备(Personal Sound Application Products，PSAP)”更加合适。 记者发现，FDA对个人声放大设备和助听器进行过明确区分，前者是为听力正常或轻度听力下降的个体设计的消费电子产品，主要用于非听损听众在特定场合的声音放大，不属于医疗器械，不受FDA关于医疗器械的严格监管，也不被允许声称为听力受损用户设计。价格是“OTC助听器”出现的催化剂 尽管助听器销售市场鱼龙混杂，但消费级助听产品的浪潮还在翻滚。从需求端看，2024年天猫“双11”预售首小时，助听器成交同比增长425%。 市场声誉不佳，为何很多品牌还争相入局？传统数字助听器的定价太贵是主要原因。2021年10月，FDA在发布OTC助听器提案的当天发布了一篇新闻稿，表示该规定旨在通过降低新的助听器制造商的准入门槛来促进创新和增加竞争。根据拟议的规定，助听器将在更传统的实体零售店或网上销售，而不是诊所或专业零售店，而且可能会比目前销售的更便宜，让消费者以更低的价格有更多的选择。 在国内，助听器线下门店曾让不少人感到失望。刘刚表示，目前国际上最先进的助听器都能在中国同步上市，但在中国的定价远高于国际定价，虚高的价格留给专卖店很大的打折空间，厂家很多时候是在拼价格，而不是拼服务，导致劣币驱逐良币。 “网售助听器的主流成交价格上限往往低于医疗级助听器的主流成交价格下限，对助听器持谨慎态度的消费者更容易接受。”联影微电子助听器事业部总裁王法表示，他此前在电子消费品外资企业工作过，对医疗级与消费级助听器的区别有着深刻认识。 王法表示，价格是消费级助听产品与医疗级助听器最容易被发现的区别，但二者间“唯一真正的最大区别”是验配服务方式，即能否在线下找到验配师对助听器进行非常精细的调节。 据他介绍，按照行业普遍经验，助听器首次调试能让用户基本适应，但一次调试肯定是不够的，之后每隔一两个月还需进行跟进和微调，整个调试流程通常需要3~4次，持续时间大约为三个月到半年，用户佩戴助听器才能达到相对完整且舒适的效果。 王法说：“消费级助听器既然是助听器，就应该提供后续服务，保证产品不给患者造成进一步的听力伤害。当患者玩不转消费级助听器的时候，店家一定得提供线上的远程支持。而在国内，绝大多数的生产企业几乎都没有这个服务。” 刘刚介绍，在美国，OTC助听器的管理和推广已经取得了一定进展。一方面，OTC助听器与传统助听器在外观上有明显区别，并且标有显著的OTC标识，并非简单地将蓝牙耳机直接转变为助听器。消费级助听产品算法稍逊，人体工学方面考虑不足 目前，多家券商看好本土OTC助听器细分市场扩容。值得一提的是，Bose是最早推出OTC助听器产品的品牌之一。2018年，Bose旗下SoundControl助听器成为首款获得FDA批准的OTC助听器，但3年后BOSE宣布将其助听器技术授权给Lexie Hearing，退出了直接面向消费者的助听器市场。 这是不是说明助听器并没有那么好做？不能以生产电子消费品的心态来生产助听器？ 刘刚告诉记者，OTC助听器概念出现后，以SONOVA和WSA为代表的高端助听器厂商也对这一细分赛道进行布局，但其技术内核仍基于自有专用芯片，算力均较强；耳机厂商基本沿用高端蓝牙耳机的芯片入局，其对声音的处理和复杂场合的应对与助听器芯片不在一个量级。 另外，许多在算法方面表现出色的研发人员，往往容易忽视助听器的人体工学和佩戴体验。 “一些用户反馈助听器佩戴不舒适、容易出现噪声，(这)都是因为佩戴不到位，或者设备被耳屎、汗水堵塞导致的，但这些问题在产品设计时没得到足够的关注。”刘刚认为，进口助听器品牌与国产品牌产品设计的差距，背后其实是听力学发展的差距。在一些发达国家，耳鼻喉科与听力学的发展相辅相成，耳鼻喉科医生主要专注于耳部疾病的诊断与治疗，当患者出现鼓膜穿孔或中耳炎时，医生会开具听力检查或将其转诊至听力中心；听力中心则配备了专业的听力康复师或听力师，他们专门负责听力学诊断、助听器验配以及康复指导等工作。 然而，国内的听力学人才队伍相对薄弱，且面临职业晋升渠道不畅的困境。在实际工作中，耳鼻喉科医生往往需要承担本应由听力师完成的工作职责，助听器厂商在产品设计和开拓渠道时同样不太看重听力师的作用，认准的还是医院的耳鼻喉科主任。 但是，耳鼻喉科医生主要关注疾病的治疗，对助听器设计中涉及的听觉生理本质和心理声学知识了解有限，导致国内初创公司往往只能简单模仿现有产品，而在细节处理上不够完善。刘刚指出，这些公司的团队普遍缺乏对心理声学、听觉生理或听力学有深入了解的专业人员，他们真正掌握着助听器研发中不可或缺的基础知识。 对于在国内“名不正言不顺”但增势惊人的消费级助听产品，刘刚认为不应过度宣传，让这一概念铺天盖地，可能会进一步加剧市场的混乱局面，不利于行业的健康发展；王法认为，消费级助听器会确定性地成为助听器市场的重要组成部分，但是还有很长的路要走。 上一篇 香港赛马会与香港中旅集团签署合作备忘录，开启赛马旅游新篇章 下一篇 以色列总理：将向哈马斯施压更大压力 相关推荐 国潮汉服火爆西安 顺丰同城“汉服代还”平均1小时全城帮还 原局长帮亲属伪造档案获取公务员身份 严重违纪违法被查 5块钱的葱油拌面！谁能懂！ 腾讯混元首次上榜Chatbot Arena排名：跻身全球Top 15 【西南期货】宏观金融早间评论 滞留太空9个月后！美女宇航员曾承认健康出问题：找不到走路的感觉
“14岁小女孩买助听器给外公，买之前咨询过客服，问是不是老人助听的，结果客服回复是老人助听的，买回来结果是蓝牙耳机，第二天又不给退。” 这则投诉发布1个月后，直播间主打“免验配、免调试”的助听器产品被央视新闻曝光。3年前，某头部电商平台“双11”预售开场仅1小时，助听器预售金额同比增长1400%的辉煌，在此刻蒙上了一层阴影。 距离国内首个助听器验配管理标准实施不足半个月，消费级助听产品该何去何从？3月上旬，《每日经济新闻》记者深入行业展开调查，发现国内还没有OTC(非处方)助听器的概念。在国内听力学发展相对滞后、验配服务缺失、厂家技术水平参差不齐的背景下，“服务、算法和人体工学”是国产消费级助听产品要重修的三门大课。 医疗级和消费级的辩论仍在进行中 2017年，美国成为全球首个通过《OTC助听器法案》的国家。但直到2019年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)仍未完成OTC助听器的相关法规制定，一场关于医疗级和消费级助听器(下文用“消费级助听器”指代消费级助听产品)的辩论还在进行中。 但在中国，根据2019年某医药电商龙头发布的助听器线上销售数据，助听器类产品年销售额增长60%，其中近30%的助听器购买用户来自人口20万~50万之间的小县城。这些大概率未标有“OTC”标志的助听器，以网购的形式进入千家万户的老人手中，最终导致假冒、贴牌、无验配等市场乱象。 “有很多虚假宣传，我觉得做得过分了。比如‘辅听器’，这个概念在电声行业并不存在，就是被行业推动出现并和助听器混淆的。再比如‘模拟电路’，这项已经被电子工业淘汰了的技术，网上几十块钱的模拟助听器就是卖给不懂行的人。可能临时家里来个客人聊天，戴上还有点帮助，但这个助听器能够应付全天候的使用吗？肯定应付不了。”说这句话的刘刚(化名)是一位拥有生物医学工程专业背景的耳鼻咽喉疾病、听力康复专家，与普通医生或听力师相比，他对科技界的动态更加敏锐，对OTC助听器的思考也更深入。 3月上旬，刘刚接受《每日经济新闻》记者采访时表示，FDA在2022年正式发布了OTC助听器的最终规则，允许患有轻度至中度听力障碍的成年人直接从商店或在线零售商处购买助听器，而无需进行体检、获取处方或咨询听力学家。 但目前，中国还没有OTC助听器的概念，很多线上商家冒用这一概念，导致大部分听损患者对“消费级助听器”的了解停留在“网购”“自购”这个动作上，造成助听器宣传“打擦边球”的情况盛行。刘刚注意到，由于相关技术迁移性较高，许多蓝牙耳机企业杀入OTC助听器蓝海，但目前充斥在网上的尤其是耳机厂家所开发的这些产品，被称为“个人声放大设备(Personal Sound Application Products，PSAP)”更加合适。 记者发现，FDA对个人声放大设备和助听器进行过明确区分，前者是为听力正常或轻度听力下降的个体设计的消费电子产品，主要用于非听损听众在特定场合的声音放大，不属于医疗器械，不受FDA关于医疗器械的严格监管，也不被允许声称为听力受损用户设计。价格是“OTC助听器”出现的催化剂 尽管助听器销售市场鱼龙混杂，但消费级助听产品的浪潮还在翻滚。从需求端看，2024年天猫“双11”预售首小时，助听器成交同比增长425%。 市场声誉不佳，为何很多品牌还争相入局？传统数字助听器的定价太贵是主要原因。2021年10月，FDA在发布OTC助听器提案的当天发布了一篇新闻稿，表示该规定旨在通过降低新的助听器制造商的准入门槛来促进创新和增加竞争。根据拟议的规定，助听器将在更传统的实体零售店或网上销售，而不是诊所或专业零售店，而且可能会比目前销售的更便宜，让消费者以更低的价格有更多的选择。 在国内，助听器线下门店曾让不少人感到失望。刘刚表示，目前国际上最先进的助听器都能在中国同步上市，但在中国的定价远高于国际定价，虚高的价格留给专卖店很大的打折空间，厂家很多时候是在拼价格，而不是拼服务，导致劣币驱逐良币。 “网售助听器的主流成交价格上限往往低于医疗级助听器的主流成交价格下限，对助听器持谨慎态度的消费者更容易接受。”联影微电子助听器事业部总裁王法表示，他此前在电子消费品外资企业工作过，对医疗级与消费级助听器的区别有着深刻认识。 王法表示，价格是消费级助听产品与医疗级助听器最容易被发现的区别，但二者间“唯一真正的最大区别”是验配服务方式，即能否在线下找到验配师对助听器进行非常精细的调节。 据他介绍，按照行业普遍经验，助听器首次调试能让用户基本适应，但一次调试肯定是不够的，之后每隔一两个月还需进行跟进和微调，整个调试流程通常需要3~4次，持续时间大约为三个月到半年，用户佩戴助听器才能达到相对完整且舒适的效果。 王法说：“消费级助听器既然是助听器，就应该提供后续服务，保证产品不给患者造成进一步的听力伤害。当患者玩不转消费级助听器的时候，店家一定得提供线上的远程支持。而在国内，绝大多数的生产企业几乎都没有这个服务。” 刘刚介绍，在美国，OTC助听器的管理和推广已经取得了一定进展。一方面，OTC助听器与传统助听器在外观上有明显区别，并且标有显著的OTC标识，并非简单地将蓝牙耳机直接转变为助听器。消费级助听产品算法稍逊，人体工学方面考虑不足 目前，多家券商看好本土OTC助听器细分市场扩容。值得一提的是，Bose是最早推出OTC助听器产品的品牌之一。2018年，Bose旗下SoundControl助听器成为首款获得FDA批准的OTC助听器，但3年后BOSE宣布将其助听器技术授权给Lexie Hearing，退出了直接面向消费者的助听器市场。 这是不是说明助听器并没有那么好做？不能以生产电子消费品的心态来生产助听器？ 刘刚告诉记者，OTC助听器概念出现后，以SONOVA和WSA为代表的高端助听器厂商也对这一细分赛道进行布局，但其技术内核仍基于自有专用芯片，算力均较强；耳机厂商基本沿用高端蓝牙耳机的芯片入局，其对声音的处理和复杂场合的应对与助听器芯片不在一个量级。 另外，许多在算法方面表现出色的研发人员，往往容易忽视助听器的人体工学和佩戴体验。 “一些用户反馈助听器佩戴不舒适、容易出现噪声，(这)都是因为佩戴不到位，或者设备被耳屎、汗水堵塞导致的，但这些问题在产品设计时没得到足够的关注。”刘刚认为，进口助听器品牌与国产品牌产品设计的差距，背后其实是听力学发展的差距。在一些发达国家，耳鼻喉科与听力学的发展相辅相成，耳鼻喉科医生主要专注于耳部疾病的诊断与治疗，当患者出现鼓膜穿孔或中耳炎时，医生会开具听力检查或将其转诊至听力中心；听力中心则配备了专业的听力康复师或听力师，他们专门负责听力学诊断、助听器验配以及康复指导等工作。 然而，国内的听力学人才队伍相对薄弱，且面临职业晋升渠道不畅的困境。在实际工作中，耳鼻喉科医生往往需要承担本应由听力师完成的工作职责，助听器厂商在产品设计和开拓渠道时同样不太看重听力师的作用，认准的还是医院的耳鼻喉科主任。 但是，耳鼻喉科医生主要关注疾病的治疗，对助听器设计中涉及的听觉生理本质和心理声学知识了解有限，导致国内初创公司往往只能简单模仿现有产品，而在细节处理上不够完善。刘刚指出，这些公司的团队普遍缺乏对心理声学、听觉生理或听力学有深入了解的专业人员，他们真正掌握着助听器研发中不可或缺的基础知识。 对于在国内“名不正言不顺”但增势惊人的消费级助听产品，刘刚认为不应过度宣传，让这一概念铺天盖地，可能会进一步加剧市场的混乱局面，不利于行业的健康发展；王法认为，消费级助听器会确定性地成为助听器市场的重要组成部分，但是还有很长的路要走。
